Будь здоров » Вакцинация » Номер по классификации ATX: J07BB02 Форма выпуска: Суспензия...

Номер по классификации ATX: J07BB02 Форма выпуска: Суспензия...

Номер по классификации ATX: J07BB02


Форма выпуска:


Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, прозрачной жидкости.


Сожержание действующего вещества:


0.5 мл (1 доза)-очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами:


A (H1N1)-15 мкгГА*


Вспомогательные вещества:


0.5 мл (1 доза)


Фармакологическое действие:


Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.


Фармакокинетика:


Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.


Дозировка:


Вакцину нельзя вводить в/в!


Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.


Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.


Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).


Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели.


Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.


При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.


Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.


Побочное действие:


Обычные (≥1/100, <1/10)


Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.


Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.


Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.


Необычные (≥1/1000, <1/100)


Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи.


Редкие (≥1/10 000, <1/1000)


Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.


Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения.


Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.


Очень редкие (<1/10 000)


Возможны васкулиты с нарушением функции почек.


Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич).


Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.


Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.


Особые указания:


Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.


Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).


Передозировка:


Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.