Будь здоров » Вакцинация » (SPLIT VIRION, INACTIVATED) ЛЕКАРСТВЕННАЯ...

(SPLIT VIRION, INACTIVATED) ЛЕКАРСТВЕННАЯ...

(SPLIT VIRION, INACTIVATED)


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА


Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения.


СОСТАВ


В одной дозе для детей (0,25 мл суспензии) содержится:


Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактиви -


рованные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, экви -


валентными следующим:


Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.


Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также


компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду


и октоксинолу-9.


При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а


также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию


проводят после выздоровления.


ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ


Ваксигрип может использоваться в период грудного вскармливания.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Дозировка для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно


составляет 0,25 мл. Вакцина вводится внутримышечно или глубоко


Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб,


ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль


(миалгия), боль в суставах (артралгия).


Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек


(экхимоз), уплотнение в месте инъекции.


Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального


лечения.


При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали


следующие побочные реакции:


Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоци -


топения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовле -


чением почек (в единичных случаях).


Cо стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит,


невралгия, судороги, энцефаломиелит;


Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка,


ангионевротический отек, шок.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер,


рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период,


когда риск заболеваемости гриппом максимален.


Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов


вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с


указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против


гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также


против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не


формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симпто -


матике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против


гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона,


не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т. к. для


каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные


штаммы вируса гриппа.


Врач должен выяснить у родителей наличие у ребенка иммунодефицита,


аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также


сведения о любом лечении, совпадавшем по времени либо предшествующем


вакцинации. Врач должен сообщить родителям о необходимости


информировать его при возникновении любых нежелательных явлений, не


ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.


Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии


или наличии в ней посторонних частиц.


В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи


ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу


гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа


иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата,


полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.


При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты,


необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими


Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте


ратов – ФГУН “Государственный научно-исследовательский институт стан -


дартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А.


Тарасевича” Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41,


тел. 241-39-22) и Представительство Санофи Пастер в странах СНГ (115035,


Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. 935-86-90).


ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


Санофи Пастер С. А. 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция


Gabarit GAB SPN150x264- 3v - version 2 du 11/09/2007


СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ


Половинная доза вакцины Ваксигрип (0,25 мл, половина взрослой дозы, специальная форма выпуска) применяется у детей до возраста 36 месяцев. Полная доза (0,5 мл) применяется у детей старше 36 месяцев и взрослых.


Почему детям до 8 лет, не прививавшимся ранее, необходимы две дозы вакцины с интервалом в 1 месяц?


Как и любая другая прививка инактивированной вакциной у детей, прививка Ваксигрип требует неоднократных введений, поскольку силы иммунного ответа на одну прививку недостаточно. Это объясняется т. н. феноменом бустера (англ. boost - усиление), который заключается в том, что повторные введения антигенов вызывают более быстрый и более сильный иммунный ответ, нежели первичное их введение. В свою очередь бустер-феномен основан на появлении после первой прививки специальных иммунных клеток памяти, которые помнят структуру антигена и в случае повторного его появления в организме помогают иммунной системе выработать антитела быстрее и в большем количестве. Таким образом, прививка против гриппа как бы состоит из первичной вакцинации и ревакцинации, по типу прививок АКДС и АДС. В случае, когда ребенок был привит в предыдущие годы, в качестве первичной вакцинации выступает предшествующая прививка, а ревакцинацией является прививка, проводимая в данный момент. Поэтому, детям до 8 лет, которые ранее не вакцинировались от гриппа рекомендуется проводить повторную вакцинацию через 1 месяц после первой прививки.


В России проводились специальные исследования, посвященные этому вопросу – какой выигрыш дает повторная прививка у не прививавшихся и не болевших детей до 8 лет? Как показали результаты этого исследования, у таких детей однократная прививка не является достаточной для защиты от гриппа. Заболеваемость практически не снижается по сравнению с непривитыми. В то же время, было продемонстрировано, что в этой группе детей двукратная прививка позволяет снизить заболеваемость в 4 раза.


Почему у детей старше 3 лет применяется доза 0,5 мл, а не 0,25 мл?


Как показали сравнительные исследования двух различных дозировок, половинная доза вызывает выработку иммунитета у 70-80% привитых детей, в то время как полная доза (0,5 мл) формирует иммунитет у 90-99% детей.


Почему взрослым людям необходима всего одна прививка Ваксигрип?


Необходимость в повторной прививке отсутствует в связи с гарантированным присутствием в организме взрослых клеток памяти, в результате перенесенных заболеваний гриппом (считается, что к 9 годам человек хотя бы раз переболевает гриппом). Иммунный ответ после однократной прививки совершенно достаточен для эффективной профилактики гриппа. В то же время, исследования, проведенные за рубежом, показали, что повторная прививка у взрослых не дает никакого выигрыша по сравнению с однократной прививкой.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Как и любая другая прививка, Ваксигрип имеет ряд противопоказаний. Среди них есть неспецифические, то есть распространяющиеся на все вакцины, и одно специфическое противопоказание. Среди противопоказаний имеются относительные, то есть те, которые могут быть временными или при которых прививка возможна, и одно абсолютное.


Противопоказания


Острое заболевание и обострение хронического заболевания*;


aллергия на белок куриных яиц*;


аллергические реакции на любые компоненты вакцины*.


1. Прививка Ваксигрип не проводится при остром заболевании и обострении хронического заболевания. Это противопоказание является общим для всех вакцин и является относительным. Общий смысл этого противопоказания в том, чтобы прививка не могла усугубить (пусть даже теоретически) течение остро текущего заболевания. К примеру, прививка во время ОРЗ, сопровождающегося повышением температуры, может привести к дальнейшему повышению температуры. Любое, пусть даже не связанное с прививкой, ухудшение самочувствия в этом случае будет отнесено больным и лечащим врачом именно на счет прививки. Считается также, что прививка во время заболевания может «перегрузить иммунитет». И хотя это неверно, поскольку иммунная система человека многозадачна и ее невозможно перегрузить, во время острого заболевания в общем случае прививки проводить не рекомендуется.


Исключение могут составить случаи, когда пациент находится в группе повышенного риска заболевания и смертности вследствие гриппа, но, в момент, когда необходимо делать прививку, он болел и времени на прививку уже не остается. В этом случае врач (и только врач) должен принять решение – прививать ли при имеющемся относительном противопоказании или нет.


2. Аллергия на белок куриных яиц является абсолютным противопоказанием . На практике к такой аллергии относится немедленный отек нижней губы, горла при попытке съесть куриное яйцо в любом виде (сваренное яйцо, яичница, салат). Если таких реакций нет и человек спокойно и без последствий принимает в пищу куриные яйца, значит аллергии на белок куриных яиц нет.


3. Вакцина Ваксигрип является высокоочищенным препаратом. Тем не менее, в исключительно редких случаях могут иметь место аллергические реакции на любые компоненты вакцины. Если у человека была выраженная аллергия после предыдущей прививки Ваксигрип, это также является абсолютным противопоказанием к прививке.


Вакцинация и беременность


Беременность и лактация не являются противопоказанием к прививке . Однако проводить прививки в течение первого триместра беременности в общем случае не рекомендуется. Это связано с тем, что в течение первых трех месяцев риск выкидыша уже в норме довольно высок и поэтому может возникнуть ситуация, когда прививка по времени совпадет c выкидышем, и у женщины и врача может создаться впечатление, что именно прививка вызвала прерывание беременности. На самом деле ни одна вакцина не содержит веществ, которые могли бы вызвать выкидыш. Более того, прививки против гриппа у беременных являются довольно распространенной практикой в развитых странах мира и даже рекомендованы для применения у тех женщин, чья беременность будет находиться на 2-3 триместре во время эпидемии гриппа.


Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов. Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.


Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов. Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.


Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов. Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.


Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов. Профилактика гриппа с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.



Похожие новости: