Будь здоров » Вакцинация » ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату...

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату...

ІНСТРУКЦІЯ


для медичного застосування препарату


БІОТРЕДИН


(BIOTREDIN)


Загальна характеристика:


основні фізико-хімічні властивості: білі або білі зі слабким жовтуватим відтінком таблетки, плоско циліндричної форми з фаскою;


склад: 1 таблетка містить L-треоніну 100 мг, піридоксину гідро хлориду 5 мг;


допоміжні речовини: полівінілпіролідон низь комолекулярний, кислота лимонна, магнію стеарат.


Форма випуску. Таблетки під’язикові.


Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування алкогольної залежності.


Код АТС N07B В 10**.


Фармакологічні властивості.


Фармакодинаміка. Біотредин є регулятором тканевого обміну, підвищує розумову працездатність, зменшує потяг до алкоголю.


L-треонін у присутності піридоксину (вітамін В 6 ) розпадається на амін окислоту гліцин і ацетальдегід (оцтову кислоту), які стимулюють процеси гальмування і одночасно окисно-відновні реакції, процеси дихання і синтезу АТФ у клітинах, за рахунок чого препарат здатний:


- зменшувати психоемоційне напруження;


- покращувати короткочасну і довготривалу пам’ять;


- покращувати здатність до концентрації уваги;


- підвищувати розумову працездатність;


- підвищувати і нормалізувати рівень вмісту ендогенного ацетальдегіду і тим самим зменшувати явище алкогольного абстинентного синдрому і потяг до алкоголю. Дія препарату проявляється через 10 - 20 хв після прийому під язик.


Фармакокінетика. L-треонін і піридоксин повністю метаболізуються до води і вуглекислого газу. Кумуляція їх в організмі не відбувається.


Показання для застосування. Особам, які зловживають алкоголем, хворим на хронічний алкоголізм при актуалізації патологічного потягу до алкоголю, поєднаного з афективними (дратівливість, зниження настрою, внутрішній дискомфорт) порушеннями, при алкогольному абстинентному синдромі. Виявлення і лікування “прихованого потягу” до алкоголю.


Підліткам старше 15 років і практично здоровим пацієнтам при зниженні розумової працездатності і концентрації уваги.


Спосіб застосування та дози. Препарат призначають у таблетках під язик або у вигляді порошку після здрібнювання таблетки; як засіб, що підвищує увагу, розумову працездатність: підліткам і дорослим – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу протягом 3 - 10 днів. За необхідності курс повторюють 3 - 4 рази на рік.


Дорослим хворим на хронічний алкоголізм і при зловживанні алкоголем призначають по 1 - 3 таблетки на прийом 2 - 3 рази на добу протягом 4 - 5 днів. За необхідності курс повторюють 5 - 10 разів на рік.


При лікуванні алкогольного абстинентного синдрому у дорослих призначають у першу добу по 1 - 4 таблетки 3 - 4 рази на добу (добова доза – 3 - 16 таблеток) на другу добу та надалі по 1 - 2 таблетки на прийом 2 - 3 рази на добу (добова доза 3 - 6 таблеток) протягом 21 - 28 днів. Тривалість курсу може скорочуватися до 10 - 14 днів.


Найбільший ефект Біотредину досягається при його сумісному прийманні з препаратом Гліцин (таблетки 0,1 г). Гліцин приймають під язик за 10 - 15 хв до прийому Біотредину. У період ремісії для виявлення прихованого потягу до алкоголю дорослі приймають 2 - 3 таблетки Біотредину натще. Поява протягом 10 - 20 хвилин легкого запаморочення, заспокійливого ефекту, почервоніння обличчя, потовиділення свідчать про наявність “прихованого потягу”. У цих випадках рекомендується 5 - 10-денний курс Біотредину по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу разом з Гліцином 0,1 г під язик за 10 - 15 хв до прийому Біотредину.


Побічна дія. Запаморочення, підвищене потовиділення.


Протипоказання. Алкогольне сп’яніння, одночасний прийом лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему (анксіолітиків, антипсихотичних засобів (нейролептиків), антидепресантів). Не застосовують дітям до 15 років.


Передозування. Випадків передозування не виявлено.


Особливості застосування. Не рекомендується приймати препарат у період сп’яніння, оскільки лікувальний ефект препарату знижується. Досвід застосування дітям відсутній.


Вагітність і лактація.


Застосування препарату можливо.


Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та робіт з потенційно небезпечними механізмами.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Послаблює дію антипсихотичних засобів (нейролептиків), антидепресантів, барбітуратів та інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.


Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.


Умови відпуску. Без рецепта.


Упаковка. По 30 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки у картонній пачці.


Виробник. ТОВ “Медичний науково-виробничий комплекс “Біотики”.


Адреса. 115304, м. Москва, вул. Луганська, 9.


Комбинированный препарат, содержащий L-треонин и пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб). Оказывает антиалкогольное и антиабстинентное (снижает проявление симптомов, возникающих у алкоголиков в результате внезапного прекращения приема алкоголя) действие. Повышает умственную работоспособность, нормализует обмен веществ.


Показания к применению:


Хронический алкоголизм, патологическое влечение к алкоголю, сопровождающееся раздражительностью, снижением настроения, внутренним дискомфортом, чувством голода; алкогольный абстинентный синдром (состояние, возникающее у алкоголиков в результате внезапного прекращения приема алкоголя). Снижение умственной работоспособности и концентрации внимания.


Способ применения:


Для лечения хронического алкоголизма - по 0,1-0,3 г на прием 2-3 раза в день в течение 4-5 дней. При необходимости курс повторяют до 5-10 раз в год. Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые сутки внутрь 1-4 таблетки 3-4 раза в день (суточная доза 0,3-1,6 г), во вторые сутки и далее - по 1-2 таблетки на прием 2-3 раза в день (суточная доза 0,3-0,6 г) в течение 21-28 дней. Курс можно сократить до 10-14 дней. Наибольший эффект достигается при сочетанием применении с глицином. Глицин принимают сублингвально (под язык) по 0,1 г за 10-15 мин до приема биотредина. В период ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) для выявления скрытого влечения к алкоголю принимают 2-3 таблетки биотредина натощак; в случае скрытого влечения к алкоголю характерно в течение 10-20 мин появление легкого головокружения, успокаивающего эффекта, гиперемии (покраснения), потоотделения. В этих случаях рекомендуется 5-10 дневный курс по 1-2 таблетке 2-3 раза в день вместе с глицином (0,1 г под язык за 10-15 мин до приема биотредина).


Для повышения внимания и умственной работоспособности назначают сублингвально: детям по 2 мг/кг массы тела, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 и более раз в год.


Противопоказания:


Период опьянения (снижение лечебного эффекта).


Несовместим с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами, барбитуратами.


Форма выпуска:


Таблетки в упаковке по 50 штук.


Условия хранения:


Список Б. В сухом, защищенном от света месте.