Будь здоров » Вакцинация » Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония...

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония...

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.


3> Показания


Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:


—лица старше 60 лет;


—лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;


—часто болеющие ОРЗ;


—дети дошкольного возраста;


—школьники;


—медицинские работники;


—работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.


4> Режим дозирования


Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.


Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.


Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.


Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.


Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.


Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.


5> Побочное действие


Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.


Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).


6> Противопоказания


—аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;


—острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.


При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.


7> Применение при беременности и кормлении грудью


Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.


В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.


Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.


0> Особые указания


Препарат нельзя вводить в/в.


В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.


В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.


Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.


О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л. А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л. А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.


1> Передозировка


2> Лекарственное взаимодействие


Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.


Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.


Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.


Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.


Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.


Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т. ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.


Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.


3> Показания


Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:


—лица старше 60 лет;


—лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;


—часто болеющие ОРЗ;


—дети дошкольного возраста;


—школьники;


—медицинские работники;


—работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.


4> Режим дозирования


Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.


Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.


Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.


Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.


Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.


Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.


5> Побочное действие


Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.


Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).


6> Противопоказания


—аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;


—острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.


При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.


7> Применение при беременности и кормлении грудью


Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.


В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.


Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.


0> Особые указания


Препарат нельзя вводить в/в.


В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.


В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.


Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.


О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л. А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л. А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.


1> Передозировка


2> Лекарственное взаимодействие


Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.


Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.


Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.



Похожие новости: